"الغذاء والدواء الأمريكية" تصدق على أول دواء لهشاشة العظام

صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" يوم أمس، الاثنين، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج هشاشة العظام، وهو أول نسخة "جنيريك" أو نوعية بديلة من العقار الأصلى "Boniva"، وهو يوجد فى صورة أقراص ويحتوى على المادة الفعالة "ibandronate".

ويُستخدم هذه المستحضر على الوجه الأغلب لعلاج السيدات اللاتى فى سن اليأس عقب انقطاع الطمث أو الدورة الشهرية، حيث يستخدم مرة واحدة فى الشهر للوقاية من هشاشة العظام، أو لعلاجها حين الإصابة بها، وتعد هشاشة العظام أكثر الأمراض شيوعاً التى تصيب العظام، حيث تجعلها أقل كثافة، وترفع من فرص إصابة عظام الورك والعمود الفقرى والرسغ بالكسور.

وصرحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لـ 3 شركات دوائية مختلفة وأعطتهم الضوء الأخضر للبدء فى تصنيع أول منتجات نوعية أو چنيريك بديلة للعقار الأصلى بونيفا، وهى توجد فى صورة أقراص وتحتوى على المادة الفعالة "ibandronate" بتركيز 150 مليجرام، والشركات الثلاثة هى شركة أبوتوكس الكندية وشركة أوركيد للرعاية الصحية، وشركة ميلان الكندية أيضاً.

وتشترط الـ "FDA" على الشركات التى ترغب فى التصديق على الأدوية الـ "جنيريك" أن يكون لهذا المنتج النوعى أو البديل نفس كفاءة وجودة المنتج الأصلى، وأن يتم تغليفه بجودة عالية، وهو غالباً ما يكون أرخص من المنتج الأصلى "Brand".

ومن أبرز الآثار الجانبية التى يحدثها العقار: آلام الظهر والأطراف والعضلات وسوء الهضم والإسهال والصداع، بالإضافة إلى ظهور مشاكل خطيرة فى عظمة الفك وتعرض عظمة الفخذ للكسور، وقلة مستويات الكالسيوم فى الدم.